تم تصميم بطاقة الاختبار السريع لمستضد COVID-19 (الذهب الغروي) للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 (بروتين Nucleocapsid) في عينات اللعاب البشرية في المختبر.
1. الفحص الشامل للسكان، مثل المستشفى، المطار، المحطة، المجتمع، إلخ.
2. المراقبة المستمرة قصيرة المدى.
* عينة مسحة من الأنف الأمامي، غير جراحية
* سهل الاستخدام للغاية
* مريحة، لا توجد أداة مطلوبة
* سريع، النتائج خلال 15 إلى 20 دقيقة
* فعالة من حيث التكلفة
يتكون جسيم فيروس SARS-CoV-2 من خمسة مكونات: سلسلة جينات RNA وأربعة بروتينات. الطبقة الخارجية للجسيم هي بروتين سبايك (S)، ويتكون الغلاف الفيروسي الموجود أسفل السنبلة من بروتين الغلاف (E) وبروتين الغشاء (M). النواة الموجودة داخل الغلاف عبارة عن بنية حلزونية مطوية مكونة من سلاسل جينات الحمض النووي الريبي (RNA) وبروتينات القفيصة النووية (N). باستخدام مبدأ الارتباط المحدد للمستضد والجسم المضاد، يمكن اكتشاف وجود مستضد SARS-CoV-2 (بروتين Nucleocapsid) بواسطة الجسم المضاد.
المزايا على إليسا وPCR
طريقة | مجموعة إليسا | RT-PCR | طقم اختبار الذهب الغروي (الذهب الغروي) |
تكلفة الأداة | غالي | غالي | رخيص |
وقت الكشف | طويل | طويل | قصير |
التضخيم النوعية |
أقوى | أقوى | أقوى |
البيئية متطلبات |
عالي | عالي | قليل |
عملية صعوبة |
عالي | عالي | قليل |
تم إنشاء أداء اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغروي) من خلال 859 عينة تم جمعها مستقبليًا من مرضى فرديين يعانون من أعراض ويشتبه في إصابتهم بـCOVID-19. تم جمع عينات مسحة الأنف الأمامية واختبارها وفقًا لمتطلبات تعليمات الاستخدام. إن تخزين العينات ونقلها وكشفها بعد جمعها يلبي المتطلبات ذات الصلة لتعليمات الاستخدام. وفي الوقت نفسه، تم الكشف عن SARS-CoV-2 بواسطة كاشف الكشف عن الحمض النووي في حالات الطوارئ.
ملخص الأداء السريري لاختبار WIZ'S SARS-CoV-2 السريع لمستضد (الذهب الغروي)
نتائج الإختبار | مرجع نتائج PCR | ||
إيجابي | سلبي | المجموع | |
إيجابي | 328 | 0 | 328 |
سلبي | 14 | 517 | 531 |
المجموع | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (CI 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (CI 99.26%~100.00%)
أوبا: 98.37% (CI 97.28%~99.03%)
نحن، الشركة المصنعة، نعلن بموجب هذا أن المنتج (المنتجات) كما هو محدد أعلاه يلبي (المنتجات) الأحكام المعمول بها في التوجيه الأوروبي 98/79/EC بشأن الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر. يتم الاحتفاظ بجميع الوثائق الفنية الداعمة التي تثبت الامتثال من قبل الشركة المصنعة ويمكن إتاحتها بواسطة الممثل المعتمد في أوروبا.
طريقة الشحن | شروط الشحن | منطقة |
يعبر | تي ان تي / فيديكس / دي إتش إل / يو بي إس | كل البلدان |
بحر | فوب/سيف/CFR/DDU | كل البلدان |
سكة حديدية | DDP | دول أوروبا |
المحيط + اكسبرس | DDP | دول أوروبا/الولايات المتحدة الأمريكية/كندا/أستراليا/جنوب شرق آسيا/الشرق الأوسط |
ج: كلاهما. لقد كنا في هذا المجال لأكثر من 7 سنوات. مع منتجات عالية الجودة وبأسعار تنافسية، نأمل مخلصين في تطوير الأعمال ذات المنفعة المتبادلة مع عملائنا في جميع أنحاء العالم.
ج: T/T، L/C، D/A، D/P وما إلى ذلك.
ج: EXW، FOB، CFR، CIF، DDU وما إلى ذلك.
ج: عادة، سوف يستغرق الأمر من 15 إلى 30 يومًا بعد استلام الوديعة. يعتمد وقت التسليم المحدد على العناصر وكمية طلبك.
ج: نعم، يمكننا إنتاج العينات الخاصة بك أو الرسومات الفنية.
ج: إذا كانت الكمية صغيرة، فستكون العينات مجانية، ولكن يتعين على العملاء دفع تكلفة البريد السريع.
ج: نعم، لدينا 100% اختبار قبل التسليم.
ج: نحن نحافظ على نوعية جيدة وسعر تنافسي لضمان استفادة عملائنا؛ ونحن نحترم كل عميل كصديق لنا ونتعامل بإخلاص ونكون صداقات معهم.