تم تصميم اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغروي) للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 (بروتين Nucleocapsid) في عينات اللعاب البشرية في المختبر.
1. الفحص الشامل للسكان، مثل المستشفى، المطار، المحطة، المجتمع، إلخ.
2. المراقبة المستمرة قصيرة المدى.
* عينة مسحة من الأنف الأمامي، غير جراحية
* سهل الاستخدام للغاية
* مريحة، لا توجد أداة مطلوبة
* سريع، النتائج خلال 15 إلى 20 دقيقة
* فعالة من حيث التكلفة
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغروي)
تخصيص | 25 اختبار/كيت |
حجم الصندوق (مم) | 190*160*70 مللي متر |
الحجم (صندوق واحد) | 0.0021 م³ |
صندوق شمال غرب (ز) | 560 جرام |
خط الائتمان المرن | 16 صندوق (400 مجموعة) |
حجم الكرتون (مم) | 400*340*320 ملم |
الحجم (كرتون واحد) | 0.0435 م³ |
كرتون غيغاواط (كجم) | 9.0 كجم |
يتكون جسيم فيروس SARS-CoV-2 من خمسة مكونات: سلسلة جينات RNA وأربعة بروتينات. الطبقة الخارجية للجسيم هي بروتين سبايك (S)، ويتكون الغلاف الفيروسي الموجود أسفل السنبلة من بروتين الغلاف (E) وبروتين الغشاء (M). النواة الموجودة داخل الغلاف عبارة عن بنية حلزونية مطوية مكونة من سلاسل جينات الحمض النووي الريبي (RNA) وبروتينات القفيصة النووية (N). باستخدام مبدأ الارتباط المحدد للمستضد والجسم المضاد، يمكن اكتشاف وجود مستضد SARS-CoV-2 (بروتين Nucleocapsid) بواسطة الجسم المضاد.
طريقة | مجموعة إليسا | RT-PCR | طقم اختبار الذهب الغروي (الذهب الغروي) |
تكلفة الأداة | غالي | غالي | رخيص |
وقت الكشف | طويل | طويل | قصير |
التضخيم النوعية |
أقوى | أقوى | أقوى |
البيئية متطلبات |
عالي | عالي | قليل |
عملية صعوبة |
عالي | عالي | قليل |
تم إنشاء أداء اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغروي) من خلال 859 عينة تم جمعها مستقبليًا من مرضى فرديين يعانون من أعراض ويشتبه في إصابتهم بـCOVID-19. تم جمع عينات مسحة الأنف الأمامية واختبارها وفقًا لمتطلبات تعليمات الاستخدام. إن تخزين العينات ونقلها وكشفها بعد جمعها يلبي المتطلبات ذات الصلة لتعليمات الاستخدام. وفي الوقت نفسه، تم الكشف عن السارس-CoV-2 بواسطة كاشف الكشف عن الحمض النووي في حالات الطوارئ.
نتائج الإختبار | مرجع نتائج PCR | ||
إيجابي | سلبي | المجموع | |
إيجابي | 328 | 0 | 328 |
سلبي | 14 | 517 | 531 |
المجموع | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (CI 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (CI 99.26%~100.00%)
أوبا: 98.37% (CI 97.28%~99.03%)
نحن، الشركة المصنعة، نعلن بموجب هذا أن المنتج (المنتجات) كما هو محدد أعلاه يلبي (المنتجات) الأحكام المعمول بها في التوجيه الأوروبي 98/79/EC بشأن الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر. يتم الاحتفاظ بجميع الوثائق الفنية الداعمة التي تثبت الامتثال من قبل الشركة المصنعة ويمكن إتاحتها بواسطة الممثل المعتمد في أوروبا.
طريقة الشحن | شروط الشحن | منطقة |
يعبر | تي ان تي / فيديكس / دي إتش إل / يو بي إس | كل البلدان |
بحر | فوب/سيف/CFR/DDU | كل البلدان |
سكة حديدية | DDP | دول أوروبا |
المحيط + اكسبرس | DDP | دول أوروبا/الولايات المتحدة الأمريكية/كندا/أستراليا/جنوب شرق آسيا/الشرق الأوسط |
س1. هل أنت مصنع أو شركة تجارية ؟
ج: كلاهما. لقد كنا في هذا المجال لأكثر من 7 سنوات. مع منتجات عالية الجودة وبأسعار تنافسية، نأمل مخلصين في تطوير الأعمال ذات المنفعة المتبادلة مع عملائنا في جميع أنحاء العالم.
س2. ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
ج: T/T، L/C، D/A، D/P وما إلى ذلك.
س3. ما هي شروط التسليم الخاصة بك؟
ج: EXW، FOB، CFR، CIF، DDU وما إلى ذلك.
س 4. ماذا عن وقت تسليم اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغروي)؟
ج: عادة، سوف يستغرق الأمر من 15 إلى 30 يومًا بعد استلام الوديعة. يعتمد وقت التسليم المحدد على العناصر وكمية طلبك.
س5. هل يمكنك ترتيب الإنتاج وفقا للعينات؟
ج: نعم، يمكننا إنتاج العينات الخاصة بك أو الرسومات الفنية.
س6. ما هي سياسة العينة الخاصة بك؟
ج: إذا كانت الكمية صغيرة، فستكون العينات مجانية، ولكن يتعين على العملاء دفع تكلفة البريد السريع.
س7. هل تختبر جميع بضائعك قبل التسليم؟
ج: نعم، لدينا 100% اختبار قبل التسليم.
س8. كيف تجعل عملنا علاقة جيدة وطويلة الأمد؟
ج: نحن نحافظ على نوعية جيدة وسعر تنافسي لضمان استفادة عملائنا؛ ونحن نحترم كل عميل كصديق لنا ونتعامل بإخلاص ونكون صداقات معهم.